食品級與醫藥級硫酸鎂的差異

點擊數：882025-08-16 08:50:40　來源: 氧化鎂|碳酸鎂|輕質氧化鎂|河北鎂神科技股份有限公司

　　核心差異解析

　　1.純度要求不同

　　醫藥級硫酸鎂需符合《中國藥典》（CP）或USP/EP等國際標準，其雜質限量極低（如重金屬≤5ppm、砷鹽≤2ppm），且嚴禁檢出微生物、內毒素等生物負荷。而食品級產品依據GB 2760等食品安全國家標準生產，允許微量天然礦物殘留，但不得含有毒有害物質。例如，醫藥級原料常通過離子交換樹脂深度純化，去除痕量鎘、鉛等重金屬；食品級則側重于過濾懸浮物和調整pH值至中性范圍。

　　2.微生物控制嚴格度懸殊

　　在無菌環境下生產的醫藥級硫酸鎂需經過滅菌處理（如輻照或高壓蒸汽滅菌），確保每克樣品中細菌總數＜10CFU，且無大腸桿菌群落。反觀食品級產品僅需滿足常規衛生指標，如菌落總數控制在合理范圍內即可，無需絕對無菌。這種差異直接影響其在注射劑與口服制劑中的適用性——前者可直接用于靜脈滴注，后者僅能作為膳食補充劑。

　　3.功能性添加劑的區別

　　為改善口感或穩定性，部分食品級硫酸鎂會添加少量抗結塊劑（如二氧化硅）或矯味劑（檸檬酸）。這些輔料在醫藥領域被嚴格禁止，因可能引發過敏反應或干擾藥物代謝。此外，醫藥級產品必須標注完整的溶出曲線數據，以保證臨床給藥時的生物利用度一致性。